Срок перерегистрации медицинских изделий планируется продлить до 1 января 2017г., заявила в ходе расширенного заседания комитета Совета Федерации по социальной политике министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова. По ее словам, соответствующий проект постановления уже внесен в правительство РФ.
"Нормативные изменения, которые сейчас будут рассматриваться, перенесли срок на 1 января 2017г.", — сказала В.Скворцова.
Напомним, что в рамках принятого в 2011г. федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан РФ" были упразднены такие термины, как "изделия медицинского назначения", "медицинская техника" и "медицинское оборудование", одновременно введен единый термин "медицинские изделия". В связи с этим производители медицинской продукции должны были провести перерегистрацию своих изделий до 1 января 2014г., однако сделать это в срок они не успевают.
По данным Российской ассоциации аптечных сетей (РААС), в обращении сейчас находятся 40 тыс. медицинских изделий, но за первое полугодие 2013г. в Росздравнадзор подано всего лишь 940 заявлений на перерегистрацию, 650 — на внесение изменений и 1 тыс. — о регистрации нового товара.
По мнению фармацевтов, такая ситуация грозит тем, что уже с 1 января 2014г. с полок аптек исчезнет множество товаров, которые люди привыкли покупать именно в них, — глюкометры, слуховые аппараты, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, средства для ухода за больными и детьми.
"Это грозит коллапсом отрасли, нужен нормальный переходный период. Изделия, которые покупаем каждый день, — шприцы и презервативы, пластыри и градусники окажутся вне закона, и никто не сможет ими торговать и покупать их", — считает директор Ассоциации международных производителей медицинских изделий Александра Третьякова.
Ранее РААС обратилась в Министерство здравоохранения, правительство и Госдуму с просьбой продлить период перерегистрации изделий медицинского назначения до 1 января 2017г.
