Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект о создании нового механизма контроля за поступающими в гражданский оборот лекарствами. Об этом сообщается на сайте кабинета министров РФ.
Документ содержит новые правила «выпускного» контроля лекарственных средств — как произведённых в России, так и импортируемых из-за рубежа.
В частности, законопроект требует предоставлять в Росздравнадзор протокол испытаний, проводимых подведомственными ему госучреждениями, для первых трёх серий препарата, впервые произведённого в России или впервые ввозимого на её территорию.
Кроме того, для ввода в оборот каждой серии иммунобиологических лекарственных препаратов потребуется специальное разрешение Росздравнадзора.
Поправки не затронут лекарства для клинических испытаний, а также те, которые предназначены для помощи конкретному пациенту.
Подписывайтесь на наш канал в Telegram, чтобы первым быть в курсе главных новостей ретейла.
