Дмитрий Медведев подписал поправки в закон об обращении лекарств, устанавливающие шестилетний запрет на получение, разглашение, использование в коммерческих целях данных доклинических, клинических, фармакологических исследований, которые фармпроизводители предоставляют для регистрации лекарств, без их согласия.

Принятие механизма защиты интеллектуальной собственности (Data exclusivity) — обязательное условие присоединения России к ВТО. Подобный механизм действует в США (составляет 5-7 лет со дня регистрации оригинального препарата), Европе (8-11 лет) и других странах.

Data exclusivity необходим, чтобы фармпроизводители могли окупать новые разработки: фармкомпании оформляют патент на молекулу на ранней стадии и срок его действия к моменту регистрации препарата часто подходит к концу. Теперь производители дженериков должны будут проводить собственные клинические исследования, которые занимают не меньше двух лет, говорит гендиректор DSM Group Сергей Шуляк.

0 0 vote
Article Rating
Спец-2021.-В-контенте
Подписаться
Уведомлять о
guest
0 Комментарий
Inline Feedbacks
View all comments