Цены на многие важнейшие лекарства оказались незарегистрированными к началу нового года. Из-за этого аптеки не могут их продавать. А за отсутствие этих препаратов деятельность аптек может быть приостановлена до 90 дней.
В списке жизненно необходимых и важнейших препаратов (ЖНВЛП) с не зарегистрированной ценой, по данным некоммерческой ассоциации «Аптечная гильдия» на 11 января, оказались больше 200 торговых наименований, в том числе парацетамол, ацетилсалициловая кислота, противокашлевый амбробене, противовоспалительные диклофенак и вольтарен. Аптечная сеть «Ригла» изъяла из продажи около 200 лекарств, цены на которые не зарегистрированы, подтвердил через представителя гендиректор сети Андрей Гусев (данные на 14 января). Часть этих препаратов, например диклофенак, входит в минимальный ассортимент аптек, иметь в продаже который они обязаны. На 31 декабря не были опубликованы регистрационные цены на 12 международных непатентованных наименований (МНН), входящих в обязательный перечень, — это 112 SKU, закупаемых аптечной сетью «36,6», говорит представитель сети.
Несоблюдение минимального ассортимента — нарушение лицензионных требований, за это аптекам грозит штраф в 40 000-50 000 руб. или приостановка деятельности сроком до 90 дней, говорит старший юрист компании Goltsblat BLP Нина Белозерцева. Такие же санкции за несоблюдение аптеками розничных надбавок на препараты ЖНВЛП (устанавливаются к предельной отпускной цене, которую в Минздравсоцразвития регистрирует производитель. — «Ведомости»), добавляет юрист. Наложить санкции на аптеки может только суд после рассмотрения материалов, представленных органами, которые контролируют соблюдение аптечными организациями лицензионных требований и условий, говорит представитель Росздравнадзора. Таким контролем занимаются органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации.
В пятницу не были зарегистрированы цены, в том числе на обязательные к продаже в аптеках парацетамол и ацетилсалициловую кислоту. Вчера ситуация изменилась: по данным Минздравсоцразвития, цены на восемь позиций ацетилсалициловой кислоты одного производителя уже зарегистрированы (всего министерство получило заявления по 20 позициям девяти производителей). Также зарегистрированы цены на девять позиций парацетамола двух производителей (из 25 поданных заявлений 11 производителей).
Цены не зарегистрированы на часть препаратов, которых не было в списке ЖНВЛП на 2010 г., но они попали в перечень на этот год, объясняет исполнительный директор «Аптечной гильдии» Елена Неволина: цены на такие препараты регистрировались по новой методике, которая вступила в силу 7 декабря 2010 г. По подсчетам гендиректора DSM Group Сергея Шуляка, не зарегистрированы цены на препараты с годовым оборотом около 3 млрд руб., это примерно 1,9% коммерческого рынка. Самые дорогие из них (данные DSM Group, объем продаж за 11 месяцев 2010 г.) — диабетон (280,8 млн руб.), вильпрафен (279,8 млн руб.), милдронат (244 млн руб.).
С 1 апреля 2010 г. цены на лекарства из списка ЖНВЛП не могут быть выше, чем зарегистрированная в Минздравсоцразвития цена производителя плюс оптовые и розничные надбавки. В перечень ЖНВЛП на 2011 г. включены 522 МНН (в перечне на 2010 г. их было 500), сообщало в ноябре Минздравсоцразвития. В обновленном перечне — 34 новые позиции (16 было исключено). В аптечной сети «36,6» на 14 января был заблокирован к продаже остаток по лекарствам без цен регистрации на сумму около 30 млн руб., передала через представителя исполнительный директор сети Александра Кожаева.
Изъятия препаратов с незарегистрированной ценой незначительно повлияли на выручку, уверяет Гусев. В тех случая, в которых возможно, аптеки предлагают покупателям замену, говорят Кожаева и Гусев.
Минздравсоцразвития обещало зарегистрировать цены на препараты в декабре, сетуют сотрудники двух фармпроизводителей. «Мы подали документы на регистрацию нескольких препаратов 13 и 14 декабря, но цена до сих пор не зарегистрирована», — говорит сотрудник одного из них. На регистрацию цены отводится 30 рабочих дней, отмечает представитель Федеральной службы по тарифам (ФСТ): 15 дней документы проверяет Минздравсоцразвития, еще 15 дней ФСТ изучает экономическое обоснование. На вопрос, сколько сейчас комплектов документов находится на рассмотрении службы, он ответить не смог.
Ни Минздравсоцразвития, ни ФСТ установленных сроков не нарушали, уверяет представитель Минздравсоцразвития. По его словам, 70% цен, которые необходимо зарегистрировать, находятся на различных этапах обработки документов и согласования с ФСТ.
Что делать с лекарствами, цена на которые не зарегистрирована, — аптеки не знают. Один из вариантов — возвращать их дистрибутору или просить увеличить отсрочку платежа, говорит Неволина. Фармдистрибутор «Протек» получал обращения о возврате лекарств из списка, цена на которые не зарегистрирована, говорит представитель компании. «Что касается возможных процедур возврата или отсрочки платежа, мы будем основываться на партнерских взаимоотношениях с нашими клиентами», — добавляет он.