Поправки в Федеральный закон №61 "Об обращении лекарственных средств" будут согласованы с фармацевтическим сообществом до сентября текущего года, говорится в сообщении Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) со ссылкой на слова директора департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения РФ Елены Максимкиной.
"За нашим департаментом закреплена ответственность за подготовку поправок в ФЗ № 61. Слушания в министерстве назначены на сентябрь, до этого времени я предлагаю согласовать поправки с профессиональным сообществом. Баланс интересов всех участников системы здравоохранения – наша главная задача", — подчеркнула представитель Минздрава.
Как отмечается в сообщении, Максимкина заявила об открытости ведомства и готовности к обсуждению проблем фармацевтической отрасли с участниками рынка. "За последнее время произошло много моментов, которые заставляют менять рамки взаимодействия государства с профессиональным сообществом. И прислушиваться к его мнению должно стать нормой, потому что в последнее время мы утратили эту связь и вызвали напряженность со стороны фармрынка", — добавила она.
По словам спикера, закон "Об обращении лекарственных средств" обязывает госорганы создавать советы с участием профессионального сообщества. Поэтому в ближайшее время, помимо действующего экспертного совета по этике будут созданы также профессиональные советы, которые будут выполнять функцию согласительных органов по вопросам клинических испытаний, регистрации цен на препараты из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также вопросам регистрации лекарственных препаратов.
В июне текущего года в докладе Федеральной антимонопольной службы (ФАС) России о состоянии конкуренции, ведомство предложило внести изменения в законы об основах охраны здоровья граждан и об обращении лекарственных средств, так как они ущемляют права пациентов и препятствуют развитию конкуренции на фармацевтическом рынке.
В ведомстве полагают, что действующие законы, связанные с регистрацией лекарств, в том числе для лечения редких (орфанных) заболеваний, препятствуют развитию конкуренции на фармацевтическом рынке. В связи с этим ФАС разработала проект закона "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и направила его в Минздрав. ФАС России предлагает внести в данный законопроект определения аналогичных и взаимозаменяемых лекарствах, а также обязать министерство здравоохранения России при государственной регистрации лекарства вносить данные об аналогах.
